材料特性
医療機器の開発に適した高分子材料の選択は困難であり、医療関連規格や規制の厳しい試験要件を満たすとともに、医療機器に求められる製品特性を達成しなければなりません。
高分子プラスチック材料の選定は、生体適合性、性能用途、耐薬品性、加工のしやすさなどを慎重に評価する必要があります。
医療グレードのTPUポリウレタンのメリット：
生体適合性：医療用TPUポリウレタンは優れた生体適合性を持ち、ISO 10993およびUSP88クラスVI、血液適合性、細胞毒性、刺激性、などの試験を行い、品質が良好であることを確認しています。これにより、医療用TPUは血液適合性に優れ、人体に悪影響を及ぼす有害な化学物質を析出させないことが保証されます。
性能用途：医療用TPUは高い機械的強度と弾性を持ち、医療機器の開発においては耐引裂性、耐摩耗性に優れているため、体内埋め込み型医療機器やカテーテルのチューブの製造に適しています。
耐薬品性： 医療用TPUは、耐油性、耐溶剤性、耐化学性を備え、通常の条件下では時間の経過による軟化や硬化が発生することはありません。
加工性：医療用TPUは柔軟で、射出成形、押出成形、フィルムブロー、ブロー成形、熱成形、回転成形、などに適しています。
コアマテリアル株式会社のTPUを選ぶ理由：
- 医療用TPUの生体適合性レポート提供
- 医療用TPUの完全な品質管理システムの保持
- サプライヤー審査認証済み
| RE シリーズ 芳香族ポリエーテル ポリウレタン |
LE シリーズ 脂肪族ポリエーテル ポリウレタン |
RC シリーズ 芳香族ポリカーボネート ポリウレタン |
LC シリーズ 脂肪族ポリカーボネイト ポリウレタン |
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|---|---|---|---|---|
| 硬度範囲 | 80A - 75D | 70A - 70D | 75A - 75D | 80A - 70D |
| 現像物質(提供可能) | 硫酸バリウム | 硫酸バリウム | 硫酸バリウム | 硫酸バリウム |
| カスタムカラー | ○ | ○ | ○ | ○ |
| 溶解レベル | × | ○ | × | × |
| 押し出し成形とモルディングレベル | ○ | ○ | ○ | ○ |
| 生物安定性(< 30日) | ○ | ○ | ○ | ○ |
| 生物安定性(≥ 30日) | × | ○ | ◎ | ◎ |
| 強度 | ○ | ○ | ○ | ○ |
| 柔軟性 | × | ◎ | ○ | ○ |
| 耐溶剤性 | ○ | ○ | ○ | ○ |